疑義解釈資料の送付について（その1）
質問
区分番号「Ｄ００６－１９」がんゲノムプロファイリング検査に関する施設基準に「(２)次世代シーケンシングを用いた検査に係る適切な第三者認定を受けていること。」とあるが、第三者認定とは具体的に何を指すのか。
回答
遺伝子関連検査のうち、特にシークエンサーシステムを用いた検査の精度管理に係る認定をもつ第三者認定である必要があり、現時点ではISO15189又は米国病理医協会（CAP）の第三者認定が該当する。
追加情報
行番号
4476
更新日時
2025-10-02 12:24:37